Уважаемые партнеры!

В связи с многочисленными вопросами о том, в каком виде теперь предоставляются документы на медицинские изделия, зарегистрированные после 1 марта 2025 года, публикуем официальное разъяснение.

Что изменилось?

С 1 марта 2025 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Согласно новому порядку, факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

ВАЖНО: Росздравнадзор больше не выдает регистрационные удостоверения на бумажных бланках.

• Для новых регистраций (после 01.03.2025) и изменений в регистрационные досье (ВИРД) — вместо бумажного удостоверения предоставляется Выписка из Реестра.
  
• Бумажные удостоверения, выданные до 1 марта 2025 года, продолжают действовать. Заменять их на реестровые записи не требуется.
  
• Номера старых удостоверений (ФСЗ 20XX/XXXXXX,РЗН 20XX/XXXXX) и номера новых реестровых записей имеют равную юридическую силу.